أوصت لجنة استشارية رئيسية تابعة لإدارة الغذاء والدواء الخميس 10 ديسمبر بالموافقة على لقاح فيروس كورونا من شركة Pfizer و BioNTech للاستخدام في حالات الطوارئ للأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 16 عامًا، وهي الخطوة الأخيرة قبل أن تمنح إدارة الغذاء والدواء الموافقة النهائية لتوزيع الجرعات الأولى على نطاق واسع في جميع أنحاء الولايات المتحدة.

اذا قبلت إدارة الغذاء والدواء (FDA) التوصية غير الملزمة من اللجنة الاستشارية للقاحات والمنتجات البيولوجية ذات الصلة - وهو أمر متوقع - فسيكون ذلك بمثابة لحظة محورية في جائحة Covid-19، الذي أصاب أكثر من 15.4 مليون شخص في الولايات المتحدة في أقل من عام.

تلعب اللجنة دورًا رئيسيًا في الموافقة على لقاحات أخرى في الولايات المتحدة، والتحقق من أن اللقاحات آمنة للاستخدام العام.

في حين لا يتعين على إدارة الغذاء والدواء الأميركية اتباع توصيات اللجنة الاستشارية، فإنها تفعل ذلك غالبًا.

قال جيمس هيلدريث، عضو اللجنة، إن إدارة الغذاء والدواء قد تمنح إذنًا باستخدام لقاح فايزر في حالات الطوارئ في وقت مبكر من يوم الجمعة.

يسمح ترخيص الاستخدام في حالات الطوارئ، أو EUA، عمومًا بإعطاء دواء أو لقاح لعدد محدود من السكان أو مكان محدد، مثل المرضى في المستشفى، حيث تستمر الوكالة في تقييم بيانات السلامة.

ليس من الواضح ما إذا كانت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ستسمح باستخدام لقاح Pfizer و BioNTech في مجموعات معينة.

قد يضطر بعض الأشخاص، بما في ذلك النساء الحوامل والأطفال الصغار، إلى الانتظار للحصول على اللقاح في الولايات المتحدة حتى تتمكن شركة Pfizer من إنهاء التجارب على تلك المجموعات المحددة.

الكلمات الدلالية :